BMC Women's Health volume 22, Artikelnummer: 360 (2022 ) Citeer dit artikelOm te voldoen aan het WHO 2030 eliminatieprogramma voor baarmoederhalskanker, is evaluatie en gebruik van een gevoelige testmethode en haalbare bemonsteringstechniek een paradigma voor het verbeteren van de dekking van de screening op baarmoederhalskanker.Zelfafname voor screening van HPV-DNA-testen is een van de gemakkelijkste en meest gevoelige technieken, hoewel het bewijs in de Ethiopische context beperkt was.Deze studie was bedoeld om de prestatie van zelf afgenomen vaginaal monster te vergelijken met het door een arts afgenomen baarmoederhalsmonster voor de detectie van HPV bij hiv-positieve vrouwen in Ethiopië.We hebben een vergelijkende cross-sectionele onderzoeksopzet uitgevoerd om cervicovaginale monsters te verzamelen bij hiv-positieve vrouwen ouder dan 24 jaar.Van januari tot oktober 2021 zijn gegevens verzameld van zes overheidsziekenhuizen. In de screeningseenheid voor baarmoederhalskanker zijn in totaal 994 cervicovaginale monsters verzameld door clinici en hiv-positieve vrouwen zelf, met behulp van de Abbott Cervi-Collect-monsterafnamekit, en zijn moleculaire HPV-tests uitgevoerd.Gegevens werden ingevoerd in een Excel-spreadsheet en geanalyseerd met SPSS-versie 25. Gevoeligheid, specificiteit en kappa werden gerapporteerd met p < 0,05 als statistisch significant beschouwd.De prevalentie van hoog-risico HPV was 29,4% onder zelfafgenomen monsters en 23,9% onder door clinici verzamelde monsters.De algehele overeenstemming van het testresultaat was 87,3%.Oncogene HPV-types, anders dan HPV16&18, waren overheersend in beide bemonsteringstechnieken, 19,9% van vaginaal zelf afgenomen specimen en 16,7% van de clinicus verzamelde cervicale specimens.De sensitiviteit en specificiteit van de zelfafgenomen HPV-test was respectievelijk 84,0% en 88,4%.De mate van overeenstemming was goed (k = 0,68) en statistisch significant (p < 0,001).Het onderscheidend vermogen van de test als echt positief en negatief was uitstekend met een oppervlakte onder de curve van 0,86.De omvang van oncogeen HPV was hoger in zelf afgenomen monsters dan het door de arts afgenomen monster, met een goede overeenstemming tussen de twee monsternamemethoden.Daarom raden we het ministerie van Volksgezondheid in Ethiopië aan om het gebruik van de zelf-bemonsterde techniek uit te breiden en de dekking van screening in het land te vergroten.Sinds de jaren zeventig hebben verschillende landen screening- en behandelingsprogramma's voor baarmoederhalskanker ingesteld, maar er blijven nog steeds aanzienlijke lacunes en uitdagingen bestaan ​​bij het verminderen van morbiditeit en mortaliteit als gevolg van de ziekte [1].Zoals blijkt uit het recente rapport van de Global Cancer Observatory (GLOBOCAN, 2020), bedroeg het aantal nieuwe gevallen van kanker van de baarmoederhals elk jaar 604.127 met 341.831 sterfgevallen wereldwijd [2], en gerapporteerd als de belangrijkste oorzaak van sterfgevallen door kanker in ontwikkelingslanden [3].In Ethiopië bedroeg het aantal nieuwe gevallen van baarmoederhalskanker 7445 en 5338 sterfgevallen per jaar [2].Hoe verloopt de wereldwijde strategie om baarmoederhalskanker in 2030 uit te bannen tot nu toe, aangezien de last van baarmoederhalskanker toeneemt?De pijler van het eliminatieprogramma is 90-70-90 programmatische richtlijnen, wat betekent dat 90% van de meisjes volledig gevaccineerd is met het humaan papillomavirus (HPV)-vaccin op de leeftijd van 15 jaar, 70% van de vrouwen wordt gescreend met een hoogwaardige test , en 90% van de vrouwen geïdentificeerd met de cervicale ziekte krijgt behandeling [4].Wat vertelden eerdere rapporten over zelfafname voor HPV-detectie ons volgens de strategie van screening met behulp van een krachtige test en een eenvoudige techniek?Volgens een onderzoek werden kankerverwekkende HPV-infecties vastgesteld bij 23,2% van de door de patiënt afgenomen monsters, vergeleken met 34,9% van de door de arts afgenomen monsters, waarbij belangrijkere kankerverwekkende HPV-typen werden geïdentificeerd door de door de arts verzamelde monsters [5], en de meeste vrouwen vond dat de door clinici verzamelde monsters betrouwbaarder waren dan zelf verzamelde monsters, hoewel deze vrouwen weinig kennis hadden van baarmoederhalskanker en het opleidingsniveau laag was [6].Daarentegen werd de betere prevalentie van HPV-deoxyribonucleïnezuur (DNA) gerapporteerd in zelf afgenomen specimen (22,8%), vergeleken met door clinici verzamelde monsters (19,2%) met een redelijke overeenstemming (kappa-waarde (k) = 0,34) [7].Bovendien zijn zelf verzamelde monsters even goed als door artsen verzamelde monsters voor HPV-detectie en goedkope methoden [8].In een ander onderzoek was er geen significant verschil tussen professioneel afgenomen en zelf afgenomen monsters voor HPV-detectie [9].Een reviewstudie toonde zelfs aan dat een hoge mate van acceptatie van self-sampling werd waargenomen vanwege de privacy en eenvoud van de methode [10] en had een positieve houding [11].Een studie rapporteerde HPV-testen met behulp van zelfafname als een nieuwe benadering om de screeningspercentages te verhogen, voornamelijk in lage- en middeninkomenslanden [12].De bovengenoemde resultaten hadden echter enkele controverses opgeleverd en vereisen verder onderzoek.Bovendien waren dergelijke studies in Ethiopië zeer beperkt.En daarom was de huidige studie gericht op het onderzoeken van de prestaties van zelf afgenomen vaginale monsters versus door clinici verzamelde baarmoederhalsmonsters, en om een ​​richtlijn op te stellen en een zeer gevoelige methode aan te bevelen met een gemakkelijke monsternametechniek in het land dat verondersteld wordt om dekkingsscreening verbeteren.We hebben een vergelijkende cross-sectionele studie uitgevoerd om cervicovaginale monsters te verzamelen bij hiv-positieve vrouwen ouder dan 24 jaar in Addis Abeba, Ethiopië.Deze studie werd uitgevoerd onder geselecteerde overheidsziekenhuizen die van januari tot oktober 2021 de nieuwe HPV-DNA-moleculaire methode gebruikten voor het screenen van baarmoederhalskanker. St. Pieter Ziekenhuis.Het Zewditu Memorial Hospital bevindt zich in de substad Kirkos, St. Paul's Hospital en St. Peter Hospital bevinden zich in de substad Gulele, Yekatit-12 en Menelik-II Hospitals in de substad Arada, Alert Hospital in Kolfe Keranio.Ethiopië is een land in de Hoorn van Afrika en heeft elf regionale staten (Tigray, Afar, Amhara, Oromiya, Southern Nations, Nationalities and Peoples' Region (SNNPR), BenishangulGumuz, Gambela, Sidama, Somalië, Harari en South West) en twee stadsadministraties (Addis Abeba en Dire Dawa).Addis Abeba is de hoofdstad van het land en het is een van de twee stadsadministraties.De stad is verdeeld in 11 substeden en geografisch gelegen op 9°1'48'N38°44'24'E, met een oppervlakte van ongeveer 526,46 vierkante km en op een hoogte van 2355 m (7726 voet) [ 13].Alle vrouwen die positief waren voor het humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en die antiretrovirale therapie (ART) hadden ondergaan en ouder waren dan 24 jaar, die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek en hun toestemming ondertekenden, werden geadviseerd en opgenomen in het onderzoek.Zwangere vrouwen, vrouwen in de menstruatieperiode tijdens de monsterafname, geen voorgeschiedenis van seksuele activiteit, bekkenbestralingstherapie, periode van genitale infectie (bijv. vaginitis) of acute ontsteking, slechte etikettering of verkeerde etikettering van het monster waren echter de uitsluitingscriteria gebruikt.Rekening houdend met alle geschiktheidsvereisten, verzamelden in totaal 497 zelfafgenomen monsters en ongeveer hetzelfde aantal clinici cervicale monsters met een totaal van 994 monsters van beide groepen voor moleculaire HPV-testen.Gegevens werden verzameld door getrainde clinici en deelnemers zelf voor zelfafname.Intensieve counseling werd gegeven aan hiv-positieve vrouwen die de screeningseenheid voor baarmoederhalskanker bezochten over zelfafname.Er werden twee transportbuizen gebruikt om cervicovaginale monsters voor elke vrouw te verzamelen (een voor zelfafname en een andere voor afname door de arts) en werden geëtiketteerd.De buis met het label zelf (s) en een cervicale borstel werden aan de vrouw gegeven om het monster te verzamelen.Vervolgens verzamelden clinici onmiddellijk baarmoederhalsmonster met behulp van speculumonderzoek.Na cervicovaginale monsterafname, werd screening met behulp van visuele inspectie met azijnzuur (VIA) gedaan door getraind personeel.De monsters werden verzameld met behulp van de Abbott Cervi-Collect-monsterverzamelingskit (lijst nr. 4N73).Elke kit bevat;Eén cervicale borstel en één transportbuis met 2,4 ml monstertransportbuffer (guanidinethiocyanaat in een Tris-buffer) die het DNA stabiliseren tot de monstervoorbereiding.De verzamelde monsters werden naar het testlaboratorium getransporteerd, en getrainde laboratoriumprofessionals en de hoofdonderzoeker voerden laboratoriumtests uit met behulp van het Abbott realtime polymerase chain reaction (PCR) (m2000rt/SP)-instrument en de moleculaire HPV-testassays (ABBOTT Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Duitsland).De principes van de procedure zijn beschreven in een eerdere publicatie [14].Er werd training gegeven voor dataverzamelaars en de kwaliteit van de data werd op peil gehouden met continue opvolging van het proces.De geworven dataverzamelaars waren ervaren in het uitvoeren van screening en behandeling van baarmoederhalskanker.De laboratoriumtest is uitgevoerd door getrainde laboratoriumprofessionals en de hoofdonderzoeker die werkzaam zijn in het geaccrediteerde laboratorium van het Ethiopian National Accreditation Office (accreditatienummer, M0030).De positieve en negatieve externe kwaliteitscontrole die in elke run is opgenomen om de kwaliteit van de testparameter te bewaken.Het hele proces van extractie tot amplificatie en detectie werd gehandhaafd met behulp van de endogene humane bètaglobine, interne controle (IC).De verzamelde gegevens werden ingevoerd in een Excel-spreadsheet, gecodeerd en geëxporteerd naar SPSS-versie 25 voor analyse.Beschrijvende statistieken werden toegepast om de prestatiemaatstaven te bepalen, waaronder sensitiviteit, specificiteit en kappa-waarden.Volgens Altman (1991) werd de interpretatie van de kappa-waarde of de sterkte van de overeenkomst gerapporteerd als slecht (< 0,2), redelijk (0,2-0,4), matig (0,4-0,6), goed (0,6-0,8) en zeer goed (0,8-1,0) [15].De gevoeligheid en specificiteit van HPV-zelfafname werden berekend met behulp van door clinici verzamelde monsters als standaard [16], met de veronderstelling dat monsterafname door getrainde professionals een hogere nauwkeurigheid had dan zelfafname, ondanks het feit dat zelfafname werd gedaan na relevante het adviseren van deelnemers over het verzamelen van zelfmonsters.We hebben ook de ROC (Receiver Operating Characteristic Curve) en het gebied onder de curve (AUC) toegepast om de prestatiemaatstaven van een uitgebreide evaluatie van classificatiemodellen te zien, als echt-positieve en fout-positieve percentages, en het discriminerende vermogen ervan.Een AUC van 0,5 stelt geen discriminatie voor, 0,7-0,8 is acceptabel, 0,8-0,9 is uitstekend en meer dan 0,9 is uitstekend [17].Voor alle analyses werd p < 0,05 als statistisch significant beschouwd.Van de in totaal 497 vrouwen die in dit onderzoek werden gerekruteerd, werden 994 monsters verzameld, zowel vaginaal als cervicaal.Van het gegeven totaal ontbraken 16 (3,2%) monsters.Waarvan twee monsters een mislukt laboratoriumresultaat hadden en de overige waren zonder HPV-DNA-resultaat op het werkblad vanwege een verkeerde etikettering van het monstertransactieblad en monsterbuisje.Demografische kenmerken van de deelnemers zijn beschreven in een eerdere publicatie elders [14].De bevindingen van door de arts verzamelde monsters gaven aan dat 363 (73,0%) hiv-positieve vrouwen negatief waren voor HPV en 119 (23,9%) hoog-risico (HR) HPV-positief waren, terwijl de bevinding van zelf verzamelde vaginale monsters 349 (70,2 %) HIV-positieve vrouwen waren negatief voor HPV, terwijl 146 (29,4%) HR HPV-positieve vrouwen waren.Frequentere oncogene HPV-typen die in beide monstertypen werden geïdentificeerd, waren niet-HPV16 en 18 (andere HR HPV), dwz 16,7% (83/497) van door de arts afgenomen cervicale monsters versus 19,9% (99/497) van vaginaal zelf afgenomen exemplaar.Bovendien werd 3,8% (19/497) oncogene HPV16 van de arts verzameld versus 4,8% (24/497) van zelfmonstergenomen en gemengde HPV16 en andere HR HPV van 2,4% (12/497) versus 3,2% (16 /497) van respectievelijk klinische en zelfafgenomen monsters van HPV-belasting werden waargenomen.Eén zelf afgenomen monster (0,2%) gaf oncogene HPV16, 18 en andere HR HPV-typen aan (tabel 1).Over het algemeen werden in dit cervicovaginale monster in hoge mate andere HR HPV-typen gedetecteerd die verder onderzoek behoeven.Het algehele overeenstemmingsresultaat werd vastgesteld in 87,3% (420/481) van de geteste cervicovaginale monsters.Bovendien werden 12,7% (61/481) discordante resultaten geïdentificeerd die verder onderzocht moeten worden.De gevoeligheid en specificiteit van HPV-zelfsamples waren respectievelijk 84,0% en 88,4%.De mate van overeenstemming was statistisch significant (p < 0,001) en er werd een goede overeenkomst waargenomen in beide steekproefmethoden met k = 0,68 (tabel 2).In deze studie hebben we geprobeerd de prestatiemetingen te zien van een uitgebreide evaluatie van classificatiemodellen, rekening houdend met ROC en AUC.De echt positieve frequentie, gevoeligheid genoemd op de y-as, en de fout-positieve frequentie (1-specificiteit) op de x-as werden ook gemeten (Fig. 1).De gevoeligheid was dus 0,84 en de 1-specificiteit was 0,116 van het afkappunt 0,5, wat betekent dat de percentages echt-positief en fout-positief van de methode respectievelijk 84,0% en 11,6% waren.De AUC was 0,86 met het 95%-BI (0,82–0,91; p < 0,001), wat aangeeft dat het onderscheidingsvermogen van de testmethode als echt positieve en negatieve resultaten uitstekend was.Het percentage werkelijk positieve en het percentage fout-positieve als een maatstaf voor de prestatie van door de zorgverlener afgenomen versus zelf afgenomen specimen voor HPV-detectie met hoog risico.De gevoeligheid op de y-as geeft de werkelijke positieve frequentie aan en 1-specificiteit op de x-as geeft de fout-positieve frequentie aanDe HPV-test met zelfafgenomen monsters werd als zeer geaccepteerd, comfortabel en veilig beschouwd [18, 19], hoewel de nauwkeurigheid van nieuwe combinaties van assays en zelfafnameapparatuur is geëvalueerd in een diagnostische setting [20], en klinische prestaties moeten worden geïdentificeerd [21].In deze studie hebben we de detectie van HR HPV geschat op basis van door clinici verzamelde cervicale monsters en zelf afgenomen vaginaal monster bij hiv-positieve Ethiopische vrouwen, en de belangrijkste bevindingen waren als volgt: De omvang van HR HPV bij gebruik van zelfafgenomen vaginaal monster was 29,4% , die hoger was dan het door de arts verzamelde cervicale monster, gaf 23,9% aan.De gevoeligheid en specificiteit HPV-test met behulp van zelfafgenomen monsters in vergelijking met het door de arts afgenomen monster was respectievelijk 84,0% en 88,4%.Er werd een goede overeenkomst gevonden tussen de twee bemonsteringstechnieken met k = 0,68.Een onderzoek in India gaf aan dat de prevalentie van HPV-DNA hoog was, 78,1% van de baarmoederhalsmonsters en 77,2% in vaginale monsters, en dat de algemene overeenkomst tussen de twee bemonsteringsmethoden 93,9% was, en [22].Het hoge positiviteitspercentage van door clinici verzamelde en zelf verzamelde monsters werd gerapporteerd bij Japanse patiënten, die respectievelijk 51% en 50% was, met k = 0,76 [16].Bovendien werden door andere auteurs significantere oncogene HPV-types geïdentificeerd uit door clinici verzamelde monsters in vergelijking met door patiënten verzamelde monsters met een redelijke overeenstemming (k = 0,45) [5].Een Ghanese studie toonde aan dat de algehele overeenstemming van HPV-detectie van zelf- en clinici-afgenomen specimen 94,2% was, wat een uitstekende overeenkomst vertoonde (k = 0,88) [23].De bovengenoemde bevindingen waren hoger dan onze huidige bevinding, waarbij de prevalentie van oncogene HPV-infectie in het zelfafgenomen monster (29,4%) was in vergelijking met de door de clinicus afgenomen (23,9%).Integendeel, in Nederland toonde een onderzoek aan dat de prevalentie van HR HPV lager was in beide bemonsteringsmethoden, namelijk 8,0% onder door clinici verzamelde monsters en 10,0% onder zelfmonsters, hoewel de overeenstemming van HR HPV-prevalentie tussen zelf verzamelde en clinicus verzamelde monsters was hoog, 96,8% [24].Een studie uitgevoerd in Nigeria gaf aan dat er een matige overeenstemming was tussen zelf- en door clinici verzamelde monsters bij de detectie van HPV (k = 0,47) met een HR HPV-detectiepercentage van 7,2% bij zelfafname en 6,8% bij door clinici verzamelde monsters [ 25].In Tanzania werd gemeld dat de prevalentie van HR HPV lager was in zelfafgenomen monsters vergeleken met door clinici afgenomen monsters (13,8% vs. 19,0%), hoewel er een goede algemene overeenstemming was van 90,5% [26].In Ethiopië werd een algemene HR HPV-prevalentie gerapporteerd van 17,2% zelf verzamelde monsters en 15,5% van de door clinici verzamelde monsters met een matige overeenstemming (k = 0,58) [27].Een andere studie gaf ook aan dat de prevalentie van HR HPV van zelf verzamelde monsters 14,0% was [28].De algemene verschillen die werden waargenomen in de bevindingen van de onderzoeken waren het verschil in het aantal en de kenmerken van de deelnemers aan de studie en het instrument dat werd gebruikt voor moleculaire HPV-testen.Het gen voor amplificatie was bijvoorbeeld gebaseerd op het lange controlegebied (LCR) en vroege eiwitten, E6/E7 en de PCR-techniek was anders [22], en de deelnemers aan het onderzoek waren cervicale intra-epitheliale neoplasie2 en erger (CIN2+) patiënten [16], vrouwen van 18 jaar en ouder die ingepland waren voor colposcopie-onderzoek na een abnormale screening of surveillance van posttherapeutische conisatie, en zelfverzameling gemaakt zonder de hulp van medisch personeel [5], en ook het aantal deelnemers en deelnemers kenmerken [23], wat afweek van onze studievereisten.Betekenis, analytische gevoeligheid en/of doelgen geamplificeerd in verschillende moleculaire technieken, de persistentie van HPV-infectie op oudere leeftijd en andere factoren die in het vorige artikel zijn besproken [14], kunnen bijdragen aan het verschil in de hierboven genoemde gerapporteerde bevindingen.Bovendien zou het aspect kwaliteitsborging in het moleculair-genetisch laboratorium de waargenomen verschillen kunnen veroorzaken [29, 30].De ervaring met het verzamelen van monsters, voornamelijk zelfbemonstering, kan variëren in verschillende landen en/of populatie [31].En ook risicofactoren voor HPV-infectie zoals slechte en/of onvoldoende persoonlijke hygiëne en zorg, gebrek aan gynaecologische onderzoeksgeschiedenis, opleidingsniveau, onbeschermde seks en andere kunnen de variaties in instellingen en populaties verklaren [32].Een overzichtsartikel in lage- en middeninkomenslanden onthulde dat de concordantiegraad van zelfafname met door clinici verzamelde steekproeven 87,0-97,5% was [12], wat dichter bij onze huidige bevinding lag die een overeenstemming van 87,3% aangaf.De Indiase studie toonde aan dat de gevoeligheid en specificiteit van zowel zelfafname als door clinici verzamelde monsters meer dan 98,0% waren [22].Evenzo gaf de Ghanese studie aan dat de gevoeligheid en specificiteit in beide bemonsteringstechnieken meer dan 90,0% was [23], terwijl de studie in Tanzania een gevoeligheid en specificiteit rapporteerde van respectievelijk 61,4% versus 97,3% [26].De huidige bevinding met een sensitiviteit van 84,0% en specificiteit van 88,4% was dichter bij de eerdere onderzoeksresultaten.De gevoeligheid van zelfafname was vergelijkbaar met vloeistofgebaseerde cytologietechniek en superieur aan VIA [33].In het huidige onderzoek werden oncogene HPV-typen gedetecteerd met een hogere prevalentie van zelfafnames dan door de clinicus afgenomen cervixmonsters, waarvan andere HR-HPV-typen dan HPV16 en 18 overheersten, 19,9% van de zelfafgenomen monsters versus 16,7% van de door de arts afgenomen monsters .De gerapporteerde bevinding over de genotypische verdeling van andere HR HPV-typen dan HPV16 en 18 waren vergelijkbaar met de eerdere bevinding in Ethiopië [34].Een ander onderzoek onder Ethiopische vrouwen toonde aan dat de meest voorkomende HPV-genotypen HPV16 waren, gevolgd door HPV52 en HPV58 [35].Dit benadrukt verdere genotypering van beschikbare specimens om de meest voorkomende oncogene HPV-typen van de overheersende niet-HPV16 en 18 in onze studie te onderzoeken.De vrouwen gaven de voorkeur aan zelfafname in vergelijking met door clinici verzamelde monsters, voornamelijk vanwege privacy, hoewel verpleegkundige hulp nodig was [36].In vergelijking met een pap-test is zelfafname acceptabeler [37] en gemakkelijk uit te voeren [38] zonder problemen [39].Studies gaven aan dat HPV-zelfafname het potentieel had om de dekking van baarmoederhalskankerscreening [40] en de zeer geaccepteerde methode voor baarmoederhalskankerscreening voor eindgebruikers [41, 42] te vergroten, die een aanvulling vormt op het recente screeningprogramma door de bevolkingsdekking te vergroten [33].Naast de vergelijkbaarheid van zelfafname met door clinici verzamelde monsters, was zelfafname een haalbare en nauwkeurige manier om monsters te verkrijgen uit instellingen met weinig middelen [20, 43].Naast het identificeren van HPV-typen met een hoog en een laag risico, waren zelf verzamelde monsters even belangrijk voor microbioomanalyse [31].Het implementeren van gevoelige screeningmodaliteiten in combinatie met eenvoudige monsternamemethoden met minimale pijn of ongemak, zoals zelfafname van vaginale en urinemonsters, wordt sterk aangemoedigd en breed ondersteund door de wetenschappelijke gemeenschap [44].Onze bevinding zou een aanvulling kunnen zijn op de aanbevelingen en is een breed gedragen steekproefmethode (self-sampling) voor de screening van baarmoederhalskanker en baarmoederhalskanker in het algemeen.Deze bemonsteringsmethode kan de angst voor pijn, verlegenheid van vrouwen en middelen zoals het gebruik van een speculum voor baarmoederhalsmonsters, het reinigen en steriliseren van materialen oplossen.De methode was goed, zelfs om postmenopauzale vrouwen te screenen die moeite hadden om baarmoederhalsmonster te nemen.Verrassend genoeg had één deelnemer aan de studie binnen elf uur seksueel contact tijdens het verzamelen van gegevens, en werden zowel door de clinicus verzamelde cervicale als vaginale zelfafgenomen monsters genomen.Het moleculaire testresultaat gaf aan dat het door clinici afgenomen baarmoederhalsmonster positief was voor ander HR HPV-type en dat het zelf afgenomen vaginale monster negatief was voor HR HPV.Deze bevinding benadrukte dat een zelf afgenomen vaginaal monster mogelijk niet geschikt is voor HPV-testen van het monster dat binnen 24 uur na seksueel contact is afgenomen, terwijl baarmoederhalsmonsters in een dergelijk scenario geschikt kunnen zijn om geen vrouwen aan te wijzen voor andere dagen om het monster te verzamelen.Gezien de algemene geschiktheidsvereisten en strategieën voor het creëren van bewustzijn, zou zelfafname voor HPV-detectie in het algemeen de dekking van screening op baarmoederhalskanker in Ethiopië kunnen verbeteren.De HR HPV-detectie met behulp van een real-time PCR onder kwetsbare populatie, bestaande uit vrouwen met hiv met voldoende steekproefomvang in een omgeving met beperkte middelen, en het benadrukken van het belang van zelfafname bij de bevolking van Ethiopië kan worden beschouwd als een sterkte van de studie.De studie had echter beperkingen, waaronder het ontbreken van verder klinisch onderzoek en follow-up van HPV-positieve vrouwen om de waarschijnlijkheid van oncogene HPV die baarmoederhalskanker veroorzaakt duidelijk te identificeren.De omvang van oncogene HPV was hoger uit zelf verzamelde monsters dan door de clinicus verzamelde monsters, met een goede overeenstemming tussen de twee monsternamemethoden.Daarom kunnen de bevindingen van het onderzoek door het ministerie van Volksgezondheid in Ethiopië en zijn belanghebbenden worden overwogen om het gebruik van de zelfafnamemethode in het land uit te breiden.Zelfafname kan de screeningsdekking op nationaal niveau vergroten om te voldoen aan het wereldwijde programma voor de eliminatie van baarmoederhalskanker van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) 2030.Alle gegevens die tijdens dit onderzoek zijn gegenereerd of geanalyseerd, zijn opgenomen in dit gepubliceerde artikel.Visuele inspectie met azijnzuurOrganisatie PAK.Plan van aanpak voor preventie en bestrijding van baarmoederhalskanker 2018–2030.Washington, DC: PAHO;2018.WHO.Internationaal agentschap voor onderzoek naar kanker.Baarmoederhals, Globocan 2020, 2021. p.1-2.Anorlu RI.Baarmoederhalskanker: het sub-Sahara Afrikaanse perspectief.Reprod Gezondheid is belangrijk.2008;16(32):41–9.https://doi.org/10.1016/S0968-8080(08)32415-X.WHO.Globale strategie om de eliminatie van baarmoederhalskanker als een probleem voor de volksgezondheid te versnellen en de bijbehorende doelen en streefcijfers voor de periode 2020-2030, vol.2, nee.1. 2020.Baldwin S, Santos C, Brown EM, Nuno T, Giuliano A, John Davis J, et al.Vergelijking van typespecifieke humaan papillomavirusgegevens van zelf- en clinicusgerichte bemonstering.Gynaecol Oncol.2005;97:612-7.Berner A, Hassel SB, Tebeu PM, Untiet S, Fosso GK, Navarria I, et al.Zelfafname van humaan papillomavirus in Kameroen: de onzekerheid van vrouwen over de betrouwbaarheid van de methode vormt een belemmering voor acceptatie.J Lage genitale tractus dis.2013;17(3):235–41.Flores CEF, Gutierrez GG, Leon JMO, Rodriguez DC, Sørbye SW.Zelf verzamelde versus door de arts verzamelde cervicale monsters voor de detectie van HPV-infecties door 14-type DNA- en 7-type mRNA-tests.BMC Infect Dis.2021;21(1):1–9.Schmeink CE, Bekkers RLM, Massuger LFAG, Melchers WJG.De potentiële rol van zelfbemonstering voor detectie van hoog-risico humaan papillomavirus bij screening op baarmoederhalskanker.Rev Med Virol.2011;21(3):139-53.Bergengren L, Kaliff M, Larsson GL, Karlsson MG, Helenius G. Vergelijking tussen professionele bemonstering en zelfbemonstering voor op HPV gebaseerde screening op baarmoederhalskanker bij postmenopauzale vrouwen.Int J Gynacol Obstet.2018;142(3):359-64.Nelson EJ, Maynard BR, Loux T, Fatla J, Gordon R, Arnold LD.De aanvaardbaarheid van zelfbemonsterde screening op HPV-DNA: een systematische review en meta-analyse.Sex Transm Infect.2017;93(1):56-61.Polmana NJ, de Haana Y, Veldhuijzen NJ, Heideman DAM, de Vet HCW, Meijer CJLM, et al.Ervaring met HPV-zelfafname en clinici-based sampling bij vrouwen die in Nederland routinematig baarmoederhalsonderzoek ondergaan.Vorige Med.2019;125:5–11.Mulki AK, Withers M. Human Papilloma Virus zelfbemonsteringsprestaties in lage- en middeninkomenslanden.BMC Women's Health.2021;21:12.Addis Abeba Gezondheidsbureau.Transformatieplan gezondheidssector II HSTPII 2020-2024.Bogale AL, Teklehaymanot T, Kassie GM, Medhin G, Ali JH, Belay NB.Uitvoering van visuele inspectie met azijnzuur voor screening op baarmoederhalskanker in vergelijking met het testen van humaan papillomavirus desoxyribonucleïnezuur bij vrouwen met hiv in Ethiopië: een vergelijkende cross-sectionele studie.Kankerbestrijding.2022;29:1–7.https://doi.org/10.1177/10732748221114980.Altman D. Praktische statistieken voor medisch onderzoek.Londen: Chapman en Hall;1991.Onuma T, Kurokawa T, Shinagawa A, Chino Y, Yoshida Y. Evaluatie van de overeenstemming in HPV-type tussen zelf- en door een arts verzamelde monsters met behulp van een borstelgebaseerd apparaat en een PCR-gebaseerde HPV-DNA-test bij Japanse verwezen patiënten met abnormale cytologie of HPV-infectie.Int J Clin Oncol.2020;25(10):1854–60.Mandrekar JN.Werkingskarakteristiek van de ontvanger bij diagnostische testbeoordeling.J Thorac Oncol.2010;5(9):1315-6.Phoolcharoen N, Kantathavorn N, Krisorakun W, et al.Aanvaardbaarheid van zelfmonstertesten op humaan papillomavirus bij Thaise vrouwen die een colposcopiekliniek bezoeken.J Gemeenschapsgezondheid.2018;43:611-5.https://doi.org/10.1007/s10900-017-0460-2.Chatzistamatiou K, Vrekoussis T, Tsertanidou A, Moysiadis T, Mouchtaropoulou E, Pasentsis K, et al.Aanvaardbaarheid van zelfafname voor screening op baarmoederhalskanker op basis van humaan papillomavirus.J Womens Health (Larchmt).2020;29(11):1447–56.https://doi.org/10.1089/jwh.2019.8258.Arbyn M, Smith SB, Temin S, Sultana F, Castle P. Het detecteren van cervicale prekanker en het bereiken van ondergescreende vrouwen door HPV-testen op zelfmonsters te gebruiken: bijgewerkte meta-analyses.BMJ.2018;363:k4823.https://doi.org/10.1136/bmj.k4823.Artikel PubMed PubMed Central Google ScholarInturrisi F, Aitken CA, Melchers WJG, Molijn A, Hinrichs JWJ, Niesters HGM, et al.Klinische prestaties van hoog-risico HPV-testen op zelfmonsters versus klinische monsters bij routinematige primaire HPV-screening in Nederland: een observationeel onderzoek.Lancet Reg Health Europa.2021;11:100235.Kuriakose S, Sabeena S, Binesh D, Abdulmajeed J, Ravishankar N, Ramachandran A, et al.Diagnostische nauwkeurigheid van zelf verzamelde vaginale monsters voor HPV-DNA-detectie bij vrouwen uit Zuid-India.Int J Gynacol Obstet.2020;149(2):219–24.Yeboah DO, Sarkodie YA, Djigma F, Benjamin AH, Abdul L, Simpore J, et al.Zelf afgenomen vaginale afname voor de detectie van genitaal humaan papillomavirus (HPV) met behulp van careHPV bij Ghanese vrouwen.BMC Women's Health.2017;17(1):1–6.Ketelaars PJW, Bosgraaf RP, Siebers AG, Massuger LFAG, van der Linden JC, Wauters CAP, et al.Hoogrisico detectie van humaan papillomavirus bij zelfafname in vergelijking met door artsen afgenomen uitstrijkje in een responderpopulatie van de Nederlandse baarmoederhalsscreening: resultaten van de VERA-studie.Vorige Med (Baltim).2017;101:96-101.Ajenifuja OK, Ikeri NK, Adeteye OV, Banjo AA.Vergelijking tussen zelfbemonstering en door de leverancier verzamelde monsters voor humaan papillomavirus (HPV) deoxyribonucleïnezuur (DNA)-testen in een Nigeriaanse faciliteit.Pan Afr Med J. 2018;30:1–7.Katanga JJ, Rasch V, Manongi R, Pembe AB, Mwaiselage JD, Kjaer SK.Overeenstemming in HPV-detectie tussen zelf verzamelde en door de zorgverlener verzamelde cervicovaginale monsters met behulp van careHPV bij Tanzaniaanse vrouwen.JCO Glob Oncol.2021;7:985-91.Haile EL, Cindy S, Ina B, Jean-Pierre BJPV, Sharon R, Lisbeth LR.HPV-testen op vaginale/cervicale door verpleegkundigen geassisteerde zelfmonsters versus door clinici genomen monsters en de HPV-prevalentie, in Adama Town, Ethiopië.Med (Baltim).2019;98:35.Jede F, Brandt T, Gedefaw M, Wubneh SB, Abebe T, Teka B, et al.Thuisgebaseerde HPV-zelfbemonstering, ondersteund door een cloudgebaseerd elektronisch gegevenssysteem: lessen die zijn getrokken uit een proefcampagne voor baarmoederhalskankerscreening op het platteland van Ethiopië.Papillomavirus Res.2020;9:1001989.OESO-richtlijnen voor kwaliteitsborging bij moleculair genetisch testen.2007, blz.1-38.Madej RM, Davis J, Holden MJ, Kwang S, Arbeider E, Schneider GJ.Internationale normen en referentiematerialen voor kwantitatieve moleculaire testen van infectieziekten.J Mol Diag.2010;12:133–43.https://doi.org/10.2353/jmoldx.2010.090067.CAS-artikel PubMed PubMed Central Google ScholarGupta S, Palmer C, Bik EM, Cardenas JP, Nuñez H, Kraal L, et al.Zelfafname voor testen op humaan papillomavirus: verhoogde deelname aan screening op baarmoederhalskanker en opname in internationale screeningprogramma's.Front Volksgezondheid.2018;6:77.https://doi.org/10.3389/fpubh.2018.00077.Artikel PubMed PubMed Central Google ScholarAbulizi G, Li H, Mijiti P, Abulimiti T, Cai J, Gao J, et al.Risicofactoren voor infectie met humaan papillomavirus die veel voorkomen bij Oeigoerse vrouwen uit Xinjiang, China.Oncodoel.2017;8(58):97955–64.Zhao FH, Lewkowitz AK, Chen F, Lin MJ, Ying HuS, Zhang X, et al.Gepoolde analyse van een zelf-afname HPV-DNA-test als primaire screeningsmethode voor baarmoederhalskanker.J Natl Kanker Inst.2012;104(3):178–88.Eshetu AK, Mohammed IA, Difabachew MN, ten Hove RJ, Kumssa TH, Woldu ZL, et al.Verdeling van last en genotype van hoogrisico-infectie met humaan papillomavirus en afwijkingen van de baarmoederhalscytologie bij geselecteerde verloskundige en gynaecologische klinieken van Addis.BMC kanker.2019;19:768.https://doi.org/10.1186/s12885-019-5953-1.Ebba A, Abrham A, Muntasir EH, Ibrahim EH, Laerence Y, Wude M, et al.Genotypering van humaan papillomavirus in in paraffine ingebedde cervicale weefselmonsters van vrouwen in Ethiopië en Soedan.J Med Virol.2013;85:282-7.Bakiewicz A, Rasch V, Mwaiselage J, Linde DS.het beste is dat je het voor jezelf doet' – perspectieven op de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van HPV-zelfafname bij cliënten van baarmoederhalskankerscreening in Tanzania: een kwalitatieve pilotstudie.BMC Women's Health.